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国家食品药品监督管理局


关于重申实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知


　　各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：　　为进一步贯彻党的十五届四中全会精神，加大实施《药品生产质量管理规范》（以下简称“药品GMP”）力度，保障人民用药安全有效，加快我国制药企业科技创新步伐，促进医药事业健康发展，国家药品监督管理局就实施药品GMP有关规定通知如下： 　　一、依法实施药品GMP，是保障药品质量和人民用药安全有效的可靠措施。各级药品监督管理部门应进一步提高对实施药品GMP重要性和必要性的认识，并将其作为新时期药品监督管理的一项重要任务抓紧抓好。 　　二、为提高新开办药品生产企业水平，国家药品监督管理局规定：新开办的药品生产企业必须取得我局颁发的“药品GMP证书”后，按有关规定办理《药品生产企业许可证）和药品生产批准文号。　　新开办药品生产企业必须具有二类以上（含二类）新药证书，中药生产企业具有两个三类新药证书。新开办药品生产企业在向我局申请开办资格时可以提交新药Ⅱ期临床研究批件，待生产企业建成后，申请药品GMP认证时，必须提交新药证书复印件，方可受理药品GMP 认证申请。 　　三、粉针剂（含冻干粉针剂）、大容量注射剂和基因工程产品生产应在2000年底前符合 GMP要求，通过GMP认证；小容量注射剂生产应在2002年底前符合GMP要求，通过GMP认证。其它剂型或产品完成GMP认证时间，我局将根据实施情况决定后近期公布。　　实施药品GMP认证工作，将与《药品生产企业许可证》换发证工作结合进行，在我局规定期限内，未取得“药品GMP证书”的企业，将不予换证。 　　四、自1999年5月1日起，申请仿制药品的生产企业，必须取得相应剂型或车间的“药品GMP证书”，我局方予以受理仿制申请。 　　五、为推进我国药品GMP实施进程，鼓励制药企业开展药品GMP认证工作，我局对通过药品GMP认证的企业给予优惠政策：　　（一）在申请新药研究和生产时，对按GMP实施规划要求，提前通过药品GMP认证的企业可按加快程序予以审批；　　（二）通过药品GMP认证的药品生产企业可以接受药品异地生产和委托加工。　　请各省、自治区、直辖市药品监督管理局认真贯彻执行上述规定，过去凡与本通知不相一致的规定，一律以本通知为准。 　　特此通知 　　 国家药品监督管理局　　 一九九九年十一月十九日' 文号：国药管安[1999]372号

湖北省襄阳市人民政府办公室


关于印发《襄阳市市直行政事业单位国有资产收益征收与使用管理实施细则》的通知

襄阳政办发〔2012〕102号



各县（市）、区人民政府，各开发区管委会，市政府各部门：
　　《襄阳市市直行政事业单位国有资产收益征收与使用管理实施细则》已经市政府常务会议审议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。





二〇一二年七月二十七日



襄阳市市直行政事业单位国有资产收益征收与使用管理实施细则



第一章　总　　则



　　第一条　为理顺市直行政事业单位国有资产收益分配关系，规范分配秩序，加强征收与使用管理，保障国家所有者权益，根据《行政单位国有资产管理暂行办法》（财政部令第35号）、《事业单位国有资产管理暂行办法》（财政部令第36号）、湖北省人民政府第233号令、《襄阳市市直行政事业单位国有资产管理暂行办法》（市政府第8号令）的有关规定，制订《襄阳市市直行政事业单位国有资产收益征收与使用管理实施细则》（以下简称本细则）。
　　第二条　本细则适用于市直各行政单位（包括党的机关、人大机关、行政机关、政协机关、审判机关、检察机关、各民主党派机关）、社会团体和各类事业单位（以下简称行政事业单位）。
　　第三条　财政部门是行政事业单位国有资产收益征收与使用管理的主管部门，负责按“统一征收，统一合同，统一票据”的原则对行政事业单位国有资产收益征收与使用进行管理。



第二章　征收管理



　　第四条　行政事业单位国有资产收益包括：
　（一）资产出租、出借收入。行政事业单位利用国有资产，采取出租、出借等方式取得的收入；
　（二）经济实体上缴的收入。经批准将闲置资产用来兴办宾馆、酒店、招待所、培训（艺术、会议）中心、商店等并取得工商企业营业执照的经济实体上缴的利润、承包费、管理费等收入；
　（三）利用单位资产与其他单位合资、投资等取得的收入；
　（四）利用政府无形资产或其他国有资产从事广告经营所取得的扣减成本、费用、税收后的净收入；
　（五）特许经营权收入。包括广告位拍卖收入、交通部门客运线路及出租车经营权拍卖收入、矿产资源采矿权拍卖收入等；
　（六）资产处置收入；
　（七）其他收入。
　　第五条　行政事业单位占有、使用的国有资产符合下列条件之一的，确定为经营性资产：
　（一）房产整体或一部分用于出租、出借、合作或承包经营；
　（二）房产整体或一部分折价合资入股兴办非法人经济实体；
　（三）行政事业单位新建办公场所后，未经政府调剂使用且可用于经营的原办公场所；
　（四）行政事业单位兴办的各类经济实体使用的国有资产；
　（五）行政事业单位使用国有资产投入到各类经济实体中形成的国有股权；
　（六）其他依法可确定为经营性的资产。
　　第六条　行政事业单位国有资产收益属政府非税收入，按照有关规定，由财政部门实施统一管理，收益全部缴入政府非税收入汇缴专户，由财政部门分类转入国库，实行“收支两条线”，纳入部门预算管理。未纳入部门预算管理的单位，比照以上规定执行。
　　第七条　行政事业单位依法取得国有资产收益时，必须向交款义务人开具由财政部门统一印制的《湖北省非税收入专用票据（行政事业单位资产收益专用）》。



第三章　统一公开招租



　　第八条　行政事业单位利用所占有、使用的国有资产进行对外投资（指事业单位）、出租、出借等经营行为的，要实行市场化方式集中招标，签订由财政部门统一印制的合同或协议；对不具备集中招标条件（指招标单位无法满足招投标有关规定的）或零星少量的租赁资产，可由资产占有、使用单位结合租赁行情确定，并报财政部门核准后，签订由财政部门统一印制的合同或协议。经营性合同是取得国有资产收益的收款依据，要做到依法应收尽收。
　　第九条　具备集中招标条件的经营性资产，按市场化方式实行集中招标管理，统一在市公共资源交易中心依相关规定办理。招标成功后，由财政部门、资产占有使用单位、中标方三方签订合同，中标方一次性交纳相当于半年租金的保证金。
　　第十条　财政部门和行政事业单位要加强经营合同期限管理。资产出租、出借合同期限一般不超过1年；对面积较大、一次性投入较多的可延长至5年，超过5年的，需报市政府批准。对外投资及其他经营合同期限一般不超过3年。
　　第十一条　对原有合同实行备案管理。在本细则公布前，对单位已签订的经营性资产经营合同，由财政、审计、监察等部门组织力量进行清理，属于合法合规，且合同期限在一年以上、五年以内的，实行备案管理；对合同期限超过五年，特别是对少数租金水平严重偏低、明显不合法不合规的超长期合同，必须依法予以纠正。
　　本细则公布后，市直行政事业单位单方面签订的经营性资产经营合同，一律视为无效合同，并由资产占有使用单位承担相应经济责任。



第四章　票据管理



　　第十二条　行政事业单位国有资产收益统一使用《湖北省非税收入专用票据（行政事业单位资产收益专用）》。
　　第十三条　财政部门负责专用票据的统一领用、统一保管、统一发放、使用核销和监督检查等日常管理工作。
　　第十四条　行政事业单位要建立健全专用票据使用、保管、缴销、审核等制度，确定专人负责，保证专用票据的安全和使用。禁止转让、出借、代开资产收益专用票据；禁止使用非法票据或者不按照规定开具资产收益专用票据。遗失资产收益专用票据的，领用单位应当及时报告财政部门，并在有关媒体上公告作废。



第五章　收益使用管理



　　第十五条　行政事业单位取得的国有资产收益，使用权不变。行政单位主要用于偿还基建欠账、按规定发放奖励工资、补充办公经费不足等；事业单位主要用于偿还基建欠账、绩效工资的发放等。财政部门不作调剂，不用于平衡预算。
　　第十六条　行政事业单位国有资产处置收入，在扣除相关税收及允许列支的有关处置费用后，主要用于缴入单位的固定资产更新改造和改善办公条件等，使用时按规定程序报批。



第六章　监督检查



　　第十七条　行政事业单位应将取得的国有资产收益及时缴入政府非税收入汇缴专户。凡不按期催收国有资产收益或缴纳国有资产收益，时间超过3个月的，依法没收其当期应缴收益；情节严重的，依法收回其经营性国有资产管理权，并依据《财政违法行为处罚处分条例》，从欠缴之日起，按日加收滞纳金。
　　第十八条　财政部门要会同审计、监察等部门加强对国有资产收益征收与使用的监督，特别是对已签合同的清理与管理，保证国有资产收益应收尽收。对在合同上弄虚作假、搞口头协议、擅自重签、变更或延长合同（协议）期限的；未按规定缴纳国有资产收益以及隐瞒、截留、挤占、挪用和坐支等行为的，依据《财政违法行为处罚处分条例》及相关法律法规进行查处。



第七章　附　　则



　　第十九条　行政事业单位主管部门可根据本细则，结合本部门的实际情况制定具体管理制度。
　　第二十条　本细则由市财政局负责解释。
　　第二十一条　本细则自发布之日起施行。